广东省医疗器械研究所成立于1979年,是国家医药管理局在全国定点规划组建的八个专业医疗器械研究所之一,依托本单位建有国家医疗保健器具工程技术研究中心、广东省医疗器械研究所大数据中心,广东省医疗器械研究所医疗器械产品注册服务中心,曾被广东省政府授予广东省优秀研究开发机构及广东省专利工作先进单位,是一个多学科交叉融合,科、工、贸一体化,产、学、研、医、商相结合的科技先导型经济实体。集医疗器械研究、开发、设计、中试、产品注册、学术推广、人才培养和技术服务于一体,建有满足GMP要求的医疗器械质量管理体系和医疗器械产品孵化基地。
岗位:医疗器械产品注册员
岗位职责:
1、负责医疗器械产品的注册工作,撰写相关的申报技术文件;
2、负责与研发、生产部门沟通制定产品的各项标准;
3、负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜;
4、负责与相关政府部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进
行;
5、协助完成产品注册过程中体系考核相关工作。
6、跟进相关的国家政策及法规的更新;
7、定期汇报工作进展,及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息。
学历与专业要求:本科及以上学历,具有医疗器械、生物医学工程、机械类、电子信息类、仪器仪表
类、化工与制药类、医学类、化学类、材料类、临床医学等相关专业优先。
岗位:医疗设备生产技术员
岗位职责:
1、负责产品的电气原理图的作成和指导布线安装;
2、熟悉电器电路,负责售后设备维护及维修;
3、按照控制柜的接线图及工艺要求接线,负责成套设备组装。
学历与专业要求:1、大专以上学历,机械工程、自动化、电子电气、通信工程、微电子等相关专业;2、熟悉电器电路。接收在校实习生培养。
岗位:科研项目管理
岗位职责:
1、负责对客户需求提供解决方案、组织项目实施;
2、负责项目管理,包括项目沟通和支持、设计分析文件编写、测试试验大纲制定、项目实施
报告编写;
3、负责各类科研项目的验收测试服务等;
4、完善、落实科研项目管理方案、年度项目计划等。
5、收集各级各类科研项目申报通知,协助国家、省市等各类纵向科技项目组织申报与管理。
6、完成科研项目全过程管理。
任职要求:
1、具有生物医学工程、医疗器械、机械、材料、临床医学、药学及相关专业本科及以上学历,
硕士优先。有丰富工作经验者,可以适当放宽相关学历和职称要求。
2、具有较强的组织协调能力、执行能力,扎实的文字能力,熟悉科研工作和科研项目管理。
3、掌握实验设计、医疗器械风险管理、临床试验、注册等方面技能。
4、协助知识产权管理,做好专利申报、运营、各类知识产权奖励申报及管理工作。
5、参与过省级以上课题组织申报,或在科研机构、高等院校从事过科研管理相关工作者优先。
6、沟通能力良好,擅于团队协作。责任心和自驱力强。
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